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臨沂品質(zhì)醫(yī)藥冷庫建設、臨沂GSP認證醫(yī)藥冷庫、郯城醫(yī)

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價格:19980.00/套
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濟南環(huán)亞制冷設備有限公司
  • 聯(lián)系人:張林
  • 點擊獲取聯(lián)系方式
  • 地區(qū):山東 濟南
產(chǎn)品分類
熱銷產(chǎn)品
臨沂品質(zhì)醫(yī)藥冷庫建設、臨沂GSP認證醫(yī)藥冷庫、郯城醫(yī)藥冷庫安裝; 新版GSP附錄5《驗證管理》規(guī)定,企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證,確認相關設施、設備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設計標準和要求,可安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗證分為“使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證
驗證布點計算標準:GSP附錄5.《驗證管理》
        第七條 應當根據(jù)驗證的對象及項目的具體情況,合理布局驗證測點。
 。ㄒ唬⿷斣隍炞C對象內(nèi)一次性同步布點,確保測點數(shù)據(jù)的同步、有效;
  (二)在各類設備中應當進行均勻性布點和特殊項目及特殊位置專門布點;
 。ㄈ┟總庫房中均勻性布點數(shù)量不得少于9個,倉間各角及中心位置均應當布置測點,每兩個測點的水平面間距不得大于5米,垂直間距不得超過2米;
  (四)庫房每個作業(yè)出入口及風機至少布置5個測點,庫房中每組貨架或建筑死角(包括房柱)的風向死角位置至少應當布置3個測點;
 。ㄎ澹┟總冷藏車箱體內(nèi)均勻性布點數(shù)量不得少于9個,每增加20立方米增加9個測點,不足20立方米的按20立方米計算;
  (六)每個冷藏箱或保溫箱的測點數(shù)量不得少于5個
好評度
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