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聊城優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥冷庫安裝、陽谷醫(yī)藥試劑冷庫、聊城醫(yī)藥冷

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濟(jì)南環(huán)亞制冷設(shè)備有限公司
  • 聯(lián)系人:張林
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  • 地區(qū):山東 濟(jì)南
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聊城優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥冷庫安裝、陽谷醫(yī)藥試劑冷庫、山東聊城醫(yī)藥冷藏庫建設(shè)---濟(jì)南環(huán)亞制冷。

哪些經(jīng)營范圍的藥品需要配備冷鏈設(shè)施設(shè)備?

答:一般而言生物制品是必須配備的,其他經(jīng)營范圍中如果有冷藏藥品也應(yīng)配備冷鏈設(shè)施和設(shè)備,具體按藥品標(biāo)示的儲存條件執(zhí)行。

11、按新版GSP要求,經(jīng)營冷鏈藥品必須有冷藏車嗎?

答:按新版GSP要求,經(jīng)營冷藏冷凍藥品的必須要有冷藏車,不能以冰箱代替。

12、按新版GSP要求,經(jīng)營疫苗應(yīng)有兩個獨(dú)立冷庫,可不可以和其他低溫藥品共用冷庫?

答:新修訂GSP沒有明確提出經(jīng)營疫苗不能與其他低溫品種共用冷庫,但明確提出經(jīng)營疫苗應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨(dú)立冷庫。為體現(xiàn)其獨(dú)立性,可以理解為在保證庫容的前提下,其他冷鏈藥品可以儲存于疫苗冷庫中。

13、雖然有冷庫,也有經(jīng)營范圍,但是一直未經(jīng)營冷藏品種,問還需要配備冷藏車、冷藏箱和保溫箱嗎?相關(guān)驗(yàn)證還需要做嗎?

答:只要有藥品經(jīng)營許可證上有該經(jīng)營范圍,無論是否經(jīng)營,都要要配備相關(guān)設(shè)備,也要做相關(guān)驗(yàn)證。若長期不經(jīng)營,應(yīng)申請核銷該經(jīng)營范圍。對于其他經(jīng)營范圍比如中藥材和中藥飲片等也是一樣要求。

14、請問如果企業(yè)在一段時間內(nèi)暫無冷藏藥品,可以關(guān)閉冷庫嗎?

答:可以。但要注意以下幾點(diǎn)(1)為保證設(shè)備的正常運(yùn)行,即使正常停用期間,也要定期啟動(比如一個月或一個季度)。(2)在啟用前必須按照企業(yè)相關(guān)制度,做好維護(hù)檢查工作;(3)如果停用時間超過企業(yè)規(guī)定的限度,要做性能驗(yàn)證,合格后方可繼續(xù)投入使用。

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